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ST天圣:呋塞米注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

2023-03-28| 发布者: 仙居新闻网| 查看: 135| 评论: 1|文章来源: 互联网

摘要: ST天圣11月17日公告,公司之全资子公司湖北天圣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“呋塞米注射液”......
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  ST天圣11月17日公告,公司之全资子公司湖北天圣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“呋塞米注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。

  呋塞米注射液(商品名:Lasix)由赛诺菲公司率先开发,并于1965年在日本(商品名:Lasix)和法国(商品名:LASILIX)上市销售,后续于1968年在美国(商品名:Lasix)开始销售,上市规格为2ml:20mg等。

  临床上,呋塞米注射液主要用于水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)和急性药物毒物中毒的治疗。呋塞米注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》甲类品种、临床必需易短缺药品。

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻

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